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中国企业培训讲师
研发设计质量管理之设计验证、设计确认、设计评审
 
讲师:陈斌 浏览次数:78
 清楚理解设计评审、设计验证、设计确认三个概念 在ISO9001:2015版本的8.3.4设计和开发控制条款中有:组织应对设计和开发过程进行控制,以确保: …… b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力 c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入

清楚理解设计评审、设计验证、设计确认三个概念
在ISO9001:2015版本的8.3.4 设计和开发控制条款中有:组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:
……
b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力
c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求
d)实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求;
……
如何清楚认识设计评审、设计验证和设计确认三个概念呢?首先我们先看看这三个概念的基本定义。
1、评审:对客体实现所规定目标的适宜性、有效性和充分性的确定。
2、验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
(注1:验证所需的客观证据可以是检验结果或者其他形式的确定结果,如:变换方法进行计算或者文件评审。注2:为验证所进行的活动有时被称为鉴定过程)
3、确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
(注1:确认所需的客观证据可以是试验结果或者其他形式的确定结果,如:变换方法进行计算或者文件评审。注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的)
“评审”通常有:管理评审、设计开发评审、顾客要求评审、同行评审、纠正措施评审等。“验证”和“确认”都是认定,“验证”表明的是能够满足规定要求,“确认”表明的是能够满足预期用途或应用要求,说通俗点,“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。
在设计开发活动中,如何理解这三个概念呢?
设计评审:对设计结果满足要求的能力进行评审,包括阶段结果,在所策划的多个阶段完成时进行,一般会有多次评审活动。通常采用会议方式进行。
设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。一般在阶段完成或设计完成后进行。通常采用计算演示或文件评审。
设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。通常通过鉴定定型或客户使用后确认。
举例:手机电池的设计开发,为期3个月的设计开发周期,每个月为一小阶段,每个阶段结束后的总结以及评审就属于设计评审,3个月设计完后,对手机电池设计开发输出的实物以及资料对照设计输入进行检查,看是否满足设计输入要求,比如:电池的尺寸、电阻、容量等参数。这些检验就属于设计验证。电池最终是需要用在手机上的,而在手机上的使用效果如何,例如:通话时间,待机时间,手机功能实现等预期用途或应用方面的试验就属于设计确认了。
通过以上的学习,你是否已经清楚理解了设计评审、设计验证、设计确认三个概念呢?欢迎来电沟通交流。本文为从业21年质量管理的绝胜现场研修学院陈斌老师原创。



转载:http://www.hylpc.com/zixun_detail/109350.html
陈斌
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